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設(shè)備管理員 QC · 2010.04-2020.06
負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制(主要使用氣、液相色譜儀),實(shí)驗(yàn)室管理 ?負(fù)責(zé)分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證; ?負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校驗(yàn)、維護(hù)、維修; ?起草操作規(guī)程、編寫(xiě)各種GMP及非GMP相關(guān)文件。 負(fù)責(zé)完成一個(gè)產(chǎn)品的仿制藥一致性評(píng)價(jià)的質(zhì)量研究相關(guān)實(shí)驗(yàn)、編寫(xiě)注冊(cè)資料
2017.09-1970.01
項(xiàng)目為諾氟沙星片仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目,主要負(fù)責(zé)質(zhì)量研究項(xiàng)目工作,包括前期方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、溶出曲線、含量、有關(guān)物質(zhì)等檢測(cè) 項(xiàng)目為諾氟沙星片仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目,主要負(fù)責(zé)質(zhì)量研究項(xiàng)目工作,包括前期方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、溶出曲線、含量、有關(guān)物質(zhì)等檢測(cè)
儀器進(jìn)階培訓(xùn)
主要為氣相維護(hù)、維修、故障排除等進(jìn)階培訓(xùn) 液相的基礎(chǔ)理論、故障排除等
勤奮 上進(jìn) 為人誠(chéng)實(shí) 有豐富的QC及管理經(jīng)驗(yàn)
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