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生產管理 · 2018.12-2025.04
1. 根據(jù)銷售計劃制定月/周/日生產任務,合理安排人員與工序,確保生產計劃高效執(zhí)行; 2. 主導ISO 13485質量管理體系在車間的執(zhí)行,確保生產過程與文件控制、記錄管理、產品追溯等環(huán)節(jié)符合醫(yī)療器械法規(guī)與標準; 3. 組織實施現(xiàn)場6S管理,規(guī)范人員操作、物料擺放及設備清潔,持續(xù)提升車間整潔度、安全性與作業(yè)效率; 4. 指導并監(jiān)督各工序操作符合SOP和工藝參數(shù)要求,確保產品質量穩(wěn)定、工藝規(guī)范化; 5. 協(xié)調質量、倉儲、采購等部門,保障物料供應與質量交接,推動供應鏈高效運轉; 6. 組織生產數(shù)據(jù)記錄和分析,及時發(fā)現(xiàn)異常波動,參與不合格品分析并推動改進措施; 7. 配合質量部門開展內部審核、外部審核(如CFDA、第三方審核等)及不符合項整改工作; 8. 組織員工培訓,包括質量體系知識、安全操作規(guī)程、崗位技能等,提升團隊整體水平; 9. 負責車間設備維護計劃及運行狀態(tài)監(jiān)控,確保生產連續(xù)性與設備運行安全; 10. 參與新產品的轉產、試制過程,提出工藝優(yōu)化建議,確保新產品順利導入生產線。
安全主管 · 2018.02-2018.11
1. 協(xié)助部門領導組織實施公司整體安全生產管理,落實集團安全生產方針和年度安全工作計劃; 2. 監(jiān)督車間及班組日常生產安全運行狀況,確保各崗位操作符合《安全操作規(guī)程》和6S管理要求; 3. 組織開展員工安全教育培訓、新員工三級安全教育和特種作業(yè)人員取證管理,全面提升員工安全意識和操作技能; 4. 定期組織安全檢查、安全巡查及隱患排查工作,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改并跟蹤閉環(huán)處理; 5. 參與編制和修訂公司應急預案,組織開展應急演練活動,提高應對突發(fā)事件的處理能力; 6. 管理廠區(qū)危險化學品、易燃易爆品、壓力容器及特種設備等高風險源頭的安全使用和合規(guī)臺賬; 7. 協(xié)調配合安監(jiān)、消防等相關政府部門的檢查與指導,確保公司安全管理合法合規(guī); 8. 推進公司安全標準化建設,協(xié)助完成ISO45001職業(yè)健康安全管理體系的建立與持續(xù)改進; 9. 每月組織召開安全會議,通報隱患整改情況,布置下階段安全重點工作,提升全員安全管理水平。
生產管理 · 2011.12-2018.02
1. 協(xié)調生產部門與采購、倉儲、質量管理等部門的工作,確保生產所需的原材料和資源及時到位,保障生產連續(xù)性; 2. 參與生產現(xiàn)場管理,協(xié)助監(jiān)督生產工藝的規(guī)范執(zhí)行,及時發(fā)現(xiàn)并解決生產中的工藝問題,確保產品質量; 3. 負責生產數(shù)據(jù)的收集、整理和分析,提供準確的生產報告,支持生產決策; 4. 協(xié)助制定并執(zhí)行生產過程中的質量控制措施,確保生產產品符合質量標準; 5. 參與并協(xié)助產品的試生產與生產轉型工作,確保新產品的生產工藝順利轉化; 6. 完成上級交代的其他生產相關任務,確保生產部門工作的高效運轉。
醫(yī)療器械質量管理體系內審員
在培訓期間系統(tǒng)學習GB/T 19001-2016(ISO 9001:2015)和YY/T 0287-2017(ISO 13485:2016)標準; 掌握質量管理體系文件編寫及內部審核流程,通過考試取得內審員資格。
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(GMP)
學習醫(yī)療器械風險管理及生命周期管理知識,掌握產品從設計到售后的全流程質量控制; 參與醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(GMP)的建立與實施培訓,提升生產合規(guī)能力。
本人性格穩(wěn)重、責任心強,具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神,擁有10年以上制造業(yè)一線生產管理和質量管理經(jīng)驗,熟悉ISO9001、GMP等質量管理體系。擅長生產流程優(yōu)化、人員培訓與團隊建設,能夠高效推動生產計劃執(zhí)行與現(xiàn)場管理,具備突發(fā)問題應對能力。曾擔任生產經(jīng)理、安全主管等職務,全面負責生產計劃制定、工藝管控、質量監(jiān)控及設備安全管理工作,具備較強的組織統(tǒng)籌和執(zhí)行力。工作中注重細節(jié),追求效率與品質的雙重保障,愿意在新的崗位中繼續(xù)發(fā)揮專業(yè)所長,為企業(yè)發(fā)展貢獻力量。
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